湖北南漳：旱地育秧，节本增效

我们的产品并不是要取代畸胎瘤实验，而是提供一个快速的初筛方案，她说。

2014年9月EXELIXIS加入裁员大军，临床试验的坏消息带来70% 的裁员。2014年6月美国公司雅培（AbbVie）为寻求税收优势收购爱尔兰公司沙尔（Shire）。

美国国会审议吉利德Sovaldi的定价，Sovaldi的一个疗程价格高达8万4千美元。2014年1月两大制药巨头默沙东（MSD）和礼来公司（Eli Lilly）先后宣布裁员。默沙东以140亿美元向拜耳（Bayer）出售其消费者业务。默沙东以380亿美元收购Idenix公司，以寻求丙型肝炎药品市场的一席之地。2014年12月葛兰素史克在美国北卡罗来纳州裁员900名。

国际制药业2014年回顾：并购和裁员 2014-12-11 11:21 · 李亦奇 回顾2014年国际制药业的发展，离不开并购和裁员这2个关键词2014年1月两大制药巨头默沙东（MSD）和礼来公司（Eli Lilly）先后宣布裁员。然而，故事并没有就此止步。

随着人们了解的增加，这些技术可能会出现全新的使用方式，它不会用来解决特定问题，但可以为更多的问题提供解决思路。当然，两者之间的另一个主要区别是，OpenPCR机要自己动手，而Open qPCR是现成的机器。相反，Open qPCR是实时聚合酶链反应热循环仪器。它没有高价机器的所有功能，但性价比高，能适应所需的工作情况。

PCR机，或称热循环仪，通过提高和降低温度放大DNA片段。创客运动的兴起打破技术被少数专业人士掌握所造成的垄断，也为创新发展生物技术提供了条件，而且这一次，还意味着商业上的机遇。

举个例子，如果你想知道绞碎的牛肉是否被大肠杆菌污染了，你把牛肉样品放进PCR机，目标检查是大肠杆菌基因，如果基因存在，你会得到大量的大肠杆菌DNA。现在的问题只是：谁想用它们，又想做什么？。开源硬件和软件，以及开发者协作社区让一切变得有可能。Josh Perfetto的发明是一个很好的例子。

它成为了后来者做了榜样：DIY科学工具比商业化工具便宜的多。你如果留意就会发现生物黑客革命的迹象随处可见。换句话说，这些机器能真正应用到现实世界中，产生商业上的价值，这是生物黑客革命的下一阶段。然而因为得到的仍是DNA，你需要使用其他实验，检测得到的DNA并将其转化为可以识别的信息，才能判断牛肉是否是受过污染的。

这意味着像一个生物学家样得到想要的答案，而不是成为一个要焊接机器的业余爱好者。如果不是因为爱好的热情，这样的努力早已不复存在了。

而且今年开始，iGEM (国际基因工程机器) 大会开始允许生物黑客进入。同样是输入DNA，进行选择性DNA扩增程序，但使用一个光学检测系统，直接检测目标DNA是否存在，并在web界面或通过API输出数据，让结果一目了然。

它可能不是生物实验室的唯一工具，但是很重要的一个。这增加了成本，造成可靠性问题，而且这需要更多专业的技术人才。根据eBay上的信息，专业生物设备几乎没有了生存空间，市场小利润低。郊区车库变身为业余生物学家实验室，这曾经是科幻小说里面的桥段，然而这个时刻已经来临，或者说在某种程度上已经过去。一旦成本降低，你肯定希望这件工具再变得优秀。从某种程度上，生物黑客已经到达了一个新阶段。

但是现在生物黑客有了新形式，新一代机器来了，而且性能已升级。性能上的升级是必然的，这就是Perfetto对他的Open qPCR机做的。

关于为什么这个趋势一直被低估，可能有三个原因： 转基因生物很危险哇哦。比如最近埃博拉病毒的爆发，很多人都想做些什么，但有趣的是，他们在器械选择上，不会找传统厂商，而是找Open qPCR。

生物DIY时代到来，商业机遇是什么？ 2014-12-01 08:47 · 李亦奇 DIYBio(生物DIY，即自己动手的生物学)革命已经来临。奇点临近生物黑客来自于边缘科技——这不关我事 在这种情况下，生物黑客工具非常小众，可能只有买不起更昂贵设备的研究生在用。

当时，PCR机在科学界以外鲜为人知，但是现在这个项目得到了应有的关注，因为它是由Kickstarter上第一批开源硬件项目辉瑞共有5个产品入围畅销榜，分别是恩利(Enbrel，依那西普)、乐瑞卡(Lyrica，普瑞巴林)、Prevnar13(肺炎球菌疫苗)、西乐葆(Celebrex/Celecox，塞来昔布)以及立普妥(Lipitor，阿托伐他汀钙)。化学3.1类新药的临床申请为563个，涉及264个品种;化学3.1类新药上市申请188个，涉及80个品种(均包含原料药与制剂)。恩利是安进与辉瑞共同开发的产品，辉瑞的恩利销售规模占恩利全球总销售额的42.9%，安进拥有恩利在美国和加拿大的销售权，全球其他地方的销售权都归辉瑞所有。

罗氏共有4个产品入围，分别是抗肿瘤的三个单抗药物美罗华(Rituxan，利妥昔单抗)、安维汀(Avastin，贝伐珠单抗)、赫赛汀(Herceptin，曲妥珠单抗)以及与诺华联合开发的诺适得(Lucentis，雷珠单抗)，罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利，诺华则拥有该药在美国以外其他地区的独家权利。类克(英夫利西单抗)、来得时(甘精胰岛素)、安维汀(贝伐珠单抗)排名有所上升，舒利迭(沙美特罗/氟替卡松)、美罗华(利妥昔单抗)、可定(瑞舒伐他汀钙)有所下降。

排在第三位的是糖尿病用药，合计占50强销售总额的11.56%。诺华入围50强的产品分别是抗肿瘤药物格列卫(Gleevec，伊马替尼)、年龄相关黄斑变性药物诺适得(Lucentis，雷珠单抗)、抗高血压药物代文(Diovan，缬沙坦)，三个药物销售额合计达106亿美元，占诺华全球销售额的23.04%，引导了诺华的销售走势。

2010年~2013年该比例均保持在27%以上，可以看出全球畅销药50强对世界药物市场格局的影响巨大。前10强药物相比2012年并无太大变化，只是局部的微调(见表2)。

据2014年上半年CDE的统计显示，CDE共承办新的药品注册申请4551个，较往年同期增幅明显。而全球畅销药前10强占药品市场总额的比重也由2010年的10.49%降为2013年的10.25%。畅销药50强中类风湿性关节炎治疗领域共有4个药物，前三名畅销药均为单抗类药物，还有一个西乐葆(Celebrex/Celecox，塞来昔布)，合计占畅销药50强的15.44%。前三大畅销药物分别是修美乐、恩利、类克，这三个药物的治疗领域都是类风湿性关节炎和自体免疫疾病，前三强合计销售额占前10强的份额高达36.44%。

畅销药50强的主导地位逐渐削弱根据EvaluatePharm的统计显示，2013年全球畅销药物50强总销售额达到了2040.97亿美元，占全球处方药及OTC药物市场总额的27.07%。诺和诺德专注于降糖的研发，其诺和锐、诺和平、诺和力三款降糖药销售合计达71.3亿美元。

全球畅销药生产企业2013年全球处方药市场销售额领先的企业入围畅销药50强榜单的品种数情况：赛诺菲、辉瑞、默克分别入围5个品种，其次是罗氏、礼来各有4个，诺华、强生、阿斯利康、诺和诺德各有3个。其次是关节炎用药、糖尿病用药、呼吸系统药物、血液系统药物。

罗氏的这4个药物销售额合计达208.34亿美元，占罗氏全球销售总额的53.28%。重磅炸弹需要重新定义，而制药公司预期目标设定、研发模式及资源分配也将随之产生变化。